Điều Kiện Thành Lập Công Ty Sản Xuất Dược Phẩm

Thuốc là 1 mặt hàng đặc biệt vì nó tác động trực tiếp nối sức khỏe bé người. Do đó, những cơ sở cung ứng thuốc cũng cần thỏa mãn nhu cầu các điều kiện quan trọng đặc biệt thì mới có thể đi vào chuyển động sản xuất thuốc. Khi đáp ứng đầy đủ điều kiện, công ty sản xuất thuốc sẽ được cấp Giấy ghi nhận đủ đk sản xuất thuốc.

Bạn đang xem: Điều kiện thành lập công ty sản xuất dược phẩm

Luật hỗ trợ tư vấn P&P xin cung cấp tới Quý quý khách hàng thủ tục thành lập và hoạt động công ty cung cấp thuốc như sau:


*

Cơ sở pháp lý

- nguyên tắc doanh nghiệp 2014

- Nghị định 78/2018/NĐ-CP

- chính sách dược 2016

- Nghị định 54/2017/NĐ-CP

- Nghị định 176/2013/NĐ-CP

Các bước tiến hành thủ tục ra đời công ty thêm vào thuốc

Bước 1: thành lập công ty tất cả ngành nghề cấp dưỡng thuốc

- Để triển khai thủ tục thành lập công ty cung cấp thuốc thì thứ nhất cần thành lập và hoạt động công ty bao gồm ngành nghề cung ứng thuốc. Đối với công ty đã thành lập nhưng chưa tồn tại ngành nghề cung cấp thuốc thì doanh nghiệp cần bổ sung cập nhật ngành nghề này trước khi tiến hành sản xuất dung dịch thực tế. Thủ tục bổ sung thêm ngành nghề khách hàng hàng rất có thể tham khảo tại đây.

Bước 2: Xin giấy ghi nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc

- sau khoản thời gian thành lập, công ty muốn được cung ứng thuốc thì cần xin Giấy chứng nhận đủ đk sản xuất dung dịch (Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược).

Bước 1: thành lập công ty gồm ngành nghề thêm vào thuốc

Những vấn đề đặc biệt quan trọng khi tiến hành thủ tục thành lập và hoạt động công ty phân phối thuốc

Đăng ký ngành nghề về tiếp tế thuốc

- Theo cơ chế của pháp luật, Công ty sale ngành nghề như thế nào thì phải đăng ký ngành nghề đó với cơ quan đk kinh doanh. Việc kinh doanh ngành nghề ko được đăng ký là vi phi pháp luật doanh nghiệp.

- có nhiều thắc mắc rằng khi thành lập công ty cấp dưỡng thuốc thì việc đk ngành nghề nào là do công ty tự đăng ký hay đề xuất theo điều khoản pháp luật? Luật support xin hỗ trợ tư vấn căn cứ để lựa chọn ngành nghề marketing là dựa vào Danh sách ngành nghề marketing tại nước ta được vẻ ngoài tại Phụ lục I Kèm theo ra quyết định số 27/2018/QĐ-TTg ban hành hệ thống ngành kinh tế Việt Nam.

- bởi vì đó, doanh nghiệp sản xuất thuốcnên đăng ký các ngành nghề sau:

STT

Tên ngành nghề

Mã ngành

1

Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu

2100

2

Bán lẻ thuốc, mức sử dụng y tế, mỹ phẩm và vật phẩm dọn dẹp trong các siêu thị chuyên doanh

4772

Tên công ty

- Tên công ty gồm nhị thành tố: mô hình doanh nghiệp và Tên riêng biệt của doanh nghiệp.

VD: Nếu thành lập và hoạt động công ty cấp dưỡng thuốc đơn thuần thì có thể đặt tên doanh nghiệp là doanh nghiệp + loại hình doanh nghiệp + cấp dưỡng ABC tuy vậy nếu tất cả cả chuyển động sản xuất kinh doanh thì nên đặt tên công ty làCông ty + mô hình doanh nghiệp +sản xuất, sale ABC hoặcCông ty + loại hình doanh nghiệp +sản xuất, thương mạiABC.

- tuy nhiên, đâu phải lúc nào cũng đặt tên như bên trên là được đồng ý bởi tên doanh nghiệp bắt buộc không được trùng hoặc gây nhầm lẫm cùng với tên công ty lớn khác. Như thế nào được xem là tên gây nhầm lẫn với công ty khác? Để có thể trả lời thắc mắc này, quý khách nên tham khảo bài viếttại đây

- Luật support P&P với rất nhiều năm kinh nghiệm tay nghề trong việc thực hiện thủ tục thành lập và hoạt động công ty cung ứng hàng may mặc để giúp đỡ Quý người tiêu dùng kiểm tra tên doanh nghiệp và chuyển ra các gợi ý phù hợp nhất.

Chọn địa chủ trụ sở công ty

- Trụ sở chính của doanh nghiệp là địa điểm liên lạc, giao dịch của doanh nghiệp; buộc phải ở trên cương vực Việt Nam, có địa chỉ được khẳng định gồm số nhà, thương hiệu phố (ngõ phố) hoặc thương hiệu xã, phường, thị trấn, huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh, tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; số năng lượng điện thoại, số fax cùng thư điện tử (nếu có).

- ko đặt showroom trụ sở công ty không đúng công dụng hoạt cồn sản xuất marketing như căn hộ cao cấp chung cư có mục tiêu để ở; nhà tập thể có diện tích sử dụng chung; Trên diện tích s đất đã quy hoạch hay khu đất không đúng mục đích sử dụng như khu đất rừng, đất nông nghiệp...

- Đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc, lúc để trụ sở cần thân yêu xem chế độ của cơ quan ban ngành địa phương có cho phép sản xuất thuốc tốt không, trụ sở sản xuất có khoảng gần khu cư dân hay không? bởi vì sản xuất thuốc là hoạt động tác động đến môi trường xung quanh và con người xung quanh nên việc sản xuất rất cần phải theo quy hoạch của chính quyền.

- ko kể trụ sở, doanh nghiệp sản xuất thuốc gồm thể có không ít cơ sở sản xuất khác nhau nên doanh nghiệp bắt buộc thành lập vị trí kinh doanh hoặc chi nhánh tại mỗi đại lý đó để đảm bảo pháp lý lúc hoạt động. Khách hàng rất có thể tham khảo giấy tờ thủ tục thành lập vị trí kinh doanhtại đây, đăng ký thành lập và hoạt động chi nhánhtại đây

Vốn điều lệ công ty

- Mỗi công ty khi thành lập đều sở hữu một số vốn điều lệ duy nhất định. Đối với ngành nghề marketing có đk về vốn thì doanh nghiệp đề nghị phải đáp ứng nhu cầu số vốn về tối thiểu đó.

- Công kinh cấp dưỡng thuốc tất cả ngành nghề thêm vào thuốc là ngành nghề không tồn tại điều khiếu nại nên những thành viên công ty không hẳn đăng cam kết vốn pháp định mà chỉ cần đăng cam kết vốn điều lệ. Số vốn điều lệ cũng không yêu cầu tối thiểu bao nhiêu nên những thành viên hoàn toàn có thể dựa vào năng lực tài chính của bản thân mình mà đăng ký vốn điều lệ đến phù hợp

- hình thức góp vốn vào công ty tùy thuộc vào thành viên góp vốn là cá nhân hay doanh nghiệp. Nếu thành viên góp vốn là công ty lớn thì bề ngoài góp vốn ko được bởi tiền phương diện mà đề nghị bằng những hình thức: séc, ủy nhiệm đưa ra hoặc phương thức thanh toán không thực hiện tiền khía cạnh khác tương xứng quy định pháp luật. Còn ví như thành viên góp vốn là cá thể thì rất có thể lựa lựa chọn 1 trong hai hình thức để góp vốn vào doanh nghiệp là tiền khía cạnh hoặc đưa khoản.

Những ai là thành viên công ty?

- Thành viên doanh nghiệp hay cổ đông của doanh nghiệp là những người dân góp vốn điều lệ mang đến công ty. Họ cũng đó là chủ cài hay đồng cài công ty.

- thành viên công ty hoàn toàn có thể là cá thể hoặc tổ chức.

Ai là người đại diện thay mặt theo pháp luật của doanh nghiệp?

- Trong công ty sản xuất thuốc bắt buộc có tín đồ phụ trách vận động sản xuất cùng có chứng chỉ hành nghề dược. Mặc dù nhiên, người này không bắt đề nghị là người đại diện thay mặt theo pháp luật. Người đại diện theo điều khoản là thành viên công ty hoặc rất có thể do doanh nghiệp thuê nhằm thực hiện thống trị điều hành hoạt động vui chơi của công ty.

- nhà doanh nghiệp bốn nhân là người thay mặt đại diện theo pháp luật của người sử dụng tư nhân

- Thành viên hợp danh là người đại diện thay mặt theo pháp luật của doanh nghiệp hợp danh

- số lượng người thay mặt pháp hình thức trong công ty: Doanh nghiệp bốn nhân tất cả một người thay mặt là nhà doanh nghiệp, Công ty nhiệm vụ hữu hạn và doanh nghiệp cổ phần hoàn toàn có thể có một hoặc nhiều người đại diện theo pháp luật.

Trình từ thủ tục ra đời công ty cung cấp thuốc

Quy trình thực hiện

Bước 1: chuẩn bị bộ hồ nước sơ thành lập và hoạt động công ty cung cấp thuốc

Bước 2:Nộp hồ sơ lên phòng đăng ký kinh doanh- Sở kế hoạch đầu tư chi tiêu tỉnh/thành phố nơi công ty dự định để trụ sở

- Trong thời gian 03 ngày thao tác (kể tự ngày tiếp nhận hồ sơ hòa hợp lệ) phòng ban đăng ký marketing cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh cho doanh nghiệp. Trường hợp từ chối cấp Giấy chứng nhận đăng cam kết doanh nghiệp thì phải thông báo bằng văn phiên bản cho người thành lập và hoạt động doanh nghiệp biết. Thông tin phải nêu rõ nguyên nhân và các yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Xem thêm: HướNg DẫN Cách Dùng Netcut Hiệu Quả, HướNg DẫN Cách Dùng Netcut 2

Bước 3: dìm kết thủ tục ra đời công ty thêm vào thuốc

Bước 4: Khắc bé dấu tròn của doanh nghiệp

Bước 5: thông tin mẫu con dấu với cơ quan đk kinh doanh

Thành phần hồ nước sơ

- Giấy ý kiến đề xuất đăng ký kết doanh nghiệp

- Điều lệ công ty

- bạn dạng sao phù hợp lệ các sách vở và giấy tờ sau đây:

+ Một trong những giấy tờ xác nhận cá nhâncủa chủ sở hữu công ty đối với trường hợp công ty sở hữu công ty là cá nhân;

+ Quyết định ra đời hoặc Giấy ghi nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ tương đương khác, Điều lệ hoặc tài liệu tương đương khác của chủ mua công ty đối với trường hợp chủ sở hữu doanh nghiệp là tổ chức

+ Giấy bệnh nhậnđăng kýđầu tư đối với trường hợp công ty được ra đời bởi nhà chi tiêu nước kế bên hoặc tổ chức kinh tế tài chính có vốn chi tiêu nước ngoài

Thẩm quyền

- Phòng đk kinh doanh- Sở planer và đầu tư chi tiêu tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp dự định đặt trụ sở

Thời gian

Từ 03 - 05 ngày tính từ lúc ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Bước 2: Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc

Giấy chứng nhận đủ đk sản xuất thuốc là gì?

- Giấy chứng nhận đủ đk sản xuất thuốc theo thuật ngữ pháp lý là Giấy ghi nhận đủ điều kiện marketing dược.

- Giấy ghi nhận này được cấp cho cho công ty đáp ứng một cách đầy đủ điều kiện phân phối thuốc theo hình thức của luật pháp Dược cùng văn bản pháp luật liên quan để hoàn toàn có thể thực hiện vận động sản xuất thuốc.

Tại sao buộc phải xin Giấy chứng nhận đủ đk sản xuất thuốc?

- sản xuất thuốc là vận động kinh doanh sệt biệt ảnh hưởng trực tiếp điến sức mạnh con bạn nên hoạt động này cần được xin giấy phép trước lúc thực hiện.

- hơn nữa, khi tiếp tế thuốc nếu không có giấy phép nhỏ lẻ thuốc sẽ bị xử phạt hành chủ yếu theo phương tiện tại Điểm b Khoản 2 Điều 37 Nghị định 176/2013/NĐ-CP “Phạt chi phí từ 5.000.000 đồng mang đến 10.000.000 đồng đối với cơ sở marketing thuốc không tồn tại giấy chứng nhận đủ điều kiện sale thuốc.

- vì chưng đó, doanh nghiệp muốn tiếp tế thuốc yêu cầu xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc

Các trường hợp cấp cho Giấy ghi nhận đủ đk sản xuất thuốc

Ba trường thích hợp sau cần thực hiện thủ tục cấp chứng từ phép đầy đủ điều kiện sale dược:

- Cơ sở ý kiến đề nghị cấp lần đầu

- cửa hàng đã được cung cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện sale dược nhưng cố đổi loại hình cơ sở marketing dược hoặc chuyển đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm chuyển đổi Điều kiện khiếp doanh; cụ đổi địa Điểm marketing dược

- đại lý đã được cung cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện marketing dược nhưng mà bị thu hồi

Điều kiện để được cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện sản xuất dung dịch là gì?

- Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật: đại lý sản xuất thuốc phải có địa Điểm, công xưởng sản xuất, chống kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, trang thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm, bảo vệ thuốc, hệ thống thống trị chất lượng, tài liệu trình độ kỹ thuật với nhân sự đáp ứng nhu cầu Thực hành xuất sắc sản xuất thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc;

-Điều khiếu nại về nhân sự: người chịu trách nhiệm trình độ về dược phải có chứng từ hành nghề dược tương xứng với các đại lý sản xuất thuốc

Hồ sơ cung cấp Giấy chứng nhận đủ đk sản xuất thuốc

- Đơn ý kiến đề xuất cấp Giấy ghi nhận đủ đk sản xuất dung dịch theo chủng loại tại Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP

- bản sao có xác thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài biện pháp lý minh chứng việc thành lập cơ sở;

- bản sao có xác nhận Chứng chỉ hành nghề dược.

- Giấy ghi nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có)

- tư liệu về địa điểm, nhà xưởng sản xuất, chống kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, khối hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo vệ thuốc, hệ thống thống trị chất lượng, tài liệu trình độ chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành xuất sắc sản xuất thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc.

Lưu ý: các tài liệu này phải được đóng lốt của các đại lý trên trang bìa ko kể và đóng góp dấu gần kề lai đối với cả các trang còn lại của tài liệu kỹ thuật. Trường hợp cơ sở không tồn tại con vết thì phải tất cả chữ cam kết của người đại diện theo pháp luật của cơ sở.

- Trường vừa lòng cơ sở đề xuất cấp Giấy chứng nhận đủ đk sản xuất dung dịch với phạm vi sản xuất thuốc có buôn bán thuốc, vật liệu làm thuốc bởi cơ sở phân phối cho cơ sở buôn bán lẻ, các đại lý khám bệnh, chữa bệnh thì phải tất cả thêm tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo hình thức Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc.

Trình tự, thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ đk sản xuất thuốc

Trình tự thủ tục

- Cơ sở đề xuất cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sale dược nộp làm hồ sơ trực tiếp hoặc gởi qua mặt đường bưu năng lượng điện về cỗ Y tế- sau thời điểm nhận hồ sơ, cơ quan chào đón hồ sơ trả mang đến cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP- ngôi trường hợp không tồn tại yêu ước sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:+ cung cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện sale dược trong thời hạn 30 ngày, tính từ lúc ngày ghi bên trên Phiếu đón nhận hồ sơ đối với trường hợp các đại lý vật chất, kỹ thuật với nhân sự đã có được kiểm tra, review đáp ứng thực hành thực tế tốt cân xứng với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức review thực tế trên cơ sở kiến nghị cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;+ Tổ chức reviews thực tế trên cơ sở ý kiến đề xuất cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sale dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi bên trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.- ngôi trường hợp tất cả yêu mong sửa đổi, bổ sung cập nhật hồ sơ, vào thời hạn 10 ngày có tác dụng việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu chào đón hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ gồm văn phiên bản gửi đại lý đề nghị, trong đó phải nêu rõ ràng các tài liệu, nội dung buộc phải sửa đổi, xẻ sung.

- Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sale dược tất cả trách nhiệm:+ cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày xong xuôi việc review thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, tương khắc phục, sửa chữa;+ phát hành văn phiên bản thông báo về những nội dung buộc phải khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày có tác dụng việc, tính từ lúc ngày hoàn thành việc reviews thực tế so với trường hợp gồm yêu cầu, xung khắc phục, sửa chữa.- trong thời hạn 20 ngày, tính từ lúc ngày nhận thấy văn bạn dạng thông báo và tài liệu minh chứng đã xong xuôi việc xung khắc phục, thay thế của đại lý đề nghị, cơ quan cấp cho Giấy ghi nhận đủ điều kiện sale dược cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời tại sao chưa cấp- vào thời hạn 05 ngày có tác dụng việc, tính từ lúc ngày cung cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sale dược, cơ quan chào đón hồ sơ công bố, update trên Cổng tin tức điện tử của solo vị- ngôi trường hợp các đại lý đã được đánh giá đáp ứng thực hành thực tế tốt, cơ quan cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện sale dược cung cấp Giấy chứng nhận đạt Thực hành tốt nếu cơ sở ý kiến đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt thực hành thực tế tốt.

Thẩm quyền

- Theo nguyên lý tại Điều 37 luật pháp Dược thì thẩm quyền cung cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc nằm trong về bộ trưởng Bộ Y tế

Thời gian

-Trong thời hạn 30 ngày – 40 ngày có tác dụng việc

Khi nào doanh nghiệp bị tịch thu Giấy ghi nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc?

Công ty sẽ ảnh hưởng thu hồi Giấy ghi nhận đủ đk sản xuất thuốc trong các trường đúng theo sau đây:

- kết thúc hoạt động kinh doanh dược.

- Không đáp ứng nhu cầu một trong các Điều kiện cấp cho Giấy chứng nhận đủ Điều kiện cung cấp thuốc

- Giấy ghi nhận đủ Điều kiện sản xuất thuốc được cung cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc tất cả nội dung trái pháp luật.

- Không vận động trong thời gian 12 tháng thường xuyên mà không thông tin với cơ quan cai quản nhà nước về dược.

Thời hạn của Giấy ghi nhận đủ đk sản xuất thuốc

- Theo khí cụ tại Điều 41 điều khoản Dược Giấy ghi nhận đủ Điều kiện sale dược không biện pháp thời hạn hiệu lực.

Câu hỏi thường chạm mặt phải khi tiến hành thủ tục thành lập công ty chế tạo thuốc

Câu 1: Tôi mong muốn đặt tên công ty là thương hiệu tiếng anh thì gồm nhất thiết phải kê tên giờ việt không?

Theo quy định tại Điều 38, Điều 39 mức sử dụng doanh nghiệp 2014 thì tên công ty lớn được viết bởi tiếng Việt cùng tên giờ đồng hồ anh thì được dịch ra từ tên tiếng Việt. Yêu cầu khách hàng trọn vẹn đặt tên doanh nghiệp bằng giờ anh nhưng lại trước hết phải đặt tên doanh nghiệp bằng giờ Việt.

Câu 2: Công ty cửa hàng chúng tôi đã được cấp cho Giấy ghi nhận đủ đk sản xuất dung dịch vậy trong quy trình hoạt động, cơ sở nhà nước gồm xuống kiểm tra cơ sở shop chúng tôi không?

Trả lời: tại thời điểm doanh nghiệp bạn được cấp Giấy ghi nhận đủ đk sản xuất dung dịch thì cơ sở các bạn đã được ghi nhận có đủ đk về cơ sở vật hóa học kỹ thuật, nhân sự. Mặc dù nhiên, phòng ban nhà nước vẫn xuống kiểm tra câu hỏi công ty bảo trì chất lượng này 03 năm một lượt hoặc bỗng nhiên xuất theo quy định của bộ trưởng cỗ Y tế.

Câu 3: Tôi đang có dự định thêm vào thuốc, vậy trước khi triển khai thủ tục xin bản thảo sản xuất dung dịch tôi bao gồm cần phải phải đk doanh nghiệp không?

Trả lời: Theo pháp luật tại Khoản 1 Điều 38 chính sách dược giải pháp về thành phần làm hồ sơ xin giấy tờ sản xuất thuốc bao gồm “Bản sao có xác thực Giấy chứng nhận đăng cam kết doanh nghiệp hoặc tài biện pháp lý minh chứng việc ra đời cơ sở”

Như vậy để xin giấy phép sản xuất thuốc bạn cũng có thể thành lập công ty lớn hoặc triển khai việc thành lập và hoạt động cơ sở

Khách hàng buộc phải cung cấp

-Thông tin về doanh nghiệp: tên, trụ sở chính, vốn điều lệ, người thay mặt theo pháp luật

-Bản sao có xác nhận Chứng chỉ hành nghề dược.

- tài liệu về địa điểm, nhà xưởng sản xuất, chống kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, trang thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống làm chủ chất lượng, tài liệu trình độ chuyên môn kỹ thuật với nhân sự theo chế độ Thực hành giỏi sản xuất thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc

Công câu hỏi của chúng tôi

- tư vấn các thủ tục, vấn đề pháp lý liên quan cho thủ tụcthành lập doanh nghiệp sản xuất thuốc